07
جولای
0
دیدگاه
مجوز احداث کارخانه داروسازی
مجوز احداث کارخانه داروسازی
در این مطلب شرایط ، مدارک و هزینه مورد نیاز برای صدور ، اصلاح و تمدید مجوز احداث کارخانه داروسازی ( هزینه صدور مجوز راه اندازی کارخانه داروسازی ، شرایط دریافت پروانه احاث کارخانه داروسازی ، مدارک اخذ مجوز تاسیس کارخانه داروسازی ) را کاملا شرح میدهیم.
مشخصات مجوز
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز
| عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط: |
|---|---|---|---|---|
| آیین نامه “ثبت دارو” در سازمان غذا و دارو | 10457 | 1393 / 10/ 07 | ماده 3 |
فرآیند صدور مجوز احداث کارخانه داروسازی
| فایلی وجود ندارد |
شرایط و مدارک لازم برای صدور مجوز
| عنوان مدرک | کد مدرک |
|---|---|
| اساسنامه | 11888 |
| تصویر آگهی تاسیس شرکت درروزنامه رسمی با ذکر موضوع فعالیت دارویی مرتبط | 12011 |
| آگهی آخرین تغییرات درروزنامه رسمی مربوط به اعضای هیات مدیره، موضوع فعالیت و آدرس شرکت | 12012 |
| نامه معرفی مسئول فنی ( دکتر داروساز واجد شرایط) بانضمام پروانه دائم داروسازی | 12014 |
| تعهد نامه مبنی بر ایجاد شرایط و امکانات فنی و اجرایی مناسب مطابق با ضوابط و مقررات اداره کل نظارت و | 12015 |
| ذکر محل احداث (استان) در صورت درخواست موافقت اصولی احداث کارخانه | 12017 |
| فایلی وجود ندارد |
| عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط: |
|---|---|---|---|---|
| آیین نامه “ثبت دارو” در سازمان غذا و دارو | 10457 | 1393 / 10/ 07 | ماده 3 |
استعلام‌های بین دستگاهی
| عنوان استعلام | کد استعلام | دستگاه استعلام‌دهنده | مدت زمان پاسخ | آدرس وب سایت | توضیحات |
|---|---|---|---|---|---|
| عدم سوء پیشینه کیفری | 10097 | نیروی انتظامی جمهوری اسلامی ایران – فرماندهی نیروی انتظامی | 0 | http://epolice.ir | -اصل گواهی عدم سوء پیشینه کیفری اعضای هیات مدیره و مدیر عامل شرکت که از زمان صدور آن بیش از شش ماه نگذشته باشد |
مجوزهای پیش‌نیاز
ضوابط خاص صدور مجوز
مدت زمان صدور مجوز
| روز |
هزینه صدور مجوز
فرآیند تمدید مجوز احداث کارخانه داروسازی
| فایلی وجود ندارد |
ضوابط خاص تمدید مجوز
شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز
| عنوان مدرک | کد مدرک |
|---|---|
| گزارش پیشرفت کار شرکت از زمان دریافت موافقت اصولی احداث کارخانه تا زمان تمدید | 12576 |
| فایلی وجود ندارد |
| عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط: |
|---|---|---|---|---|
| آیین نامه “ثبت دارو” در سازمان غذا و دارو | 10457 | 1393 / 10/ 07 | ماده 3 |
مدت زمان تمدید مجوز
| روز |
مدت اعتبار مجوز
هزینه تمدید مجوز
فرآیند اصلاح مجوز احداث کارخانه داروسازی
| فایلی وجود ندارد |
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
| فایلی وجود ندارد |
ضوابط خاص اصلاح مجوز
مدت زمان اصلاح مجوز
| روز |
مدت اعتبار مجوز
هزینه اصلاح مجوز
فرآیند ابطال مجوز احداث کارخانه داروسازی
| فایلی وجود ندارد |
شرایط قابلیت ابطال مجوز
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز
| فایلی وجود ندارد |
