درخصوص صدور مجوز فعالیت در زمینه مواد اولیه دارویی، شرکت ها به سه دسته تقسیم می شوند: 1- کارخانجات تولیدی، اخد مجوز با عنوان “مجوز فعالیت در زمینه تولید مواد اولیه دارویی و موافقت اصولی با احداث کارخانه”
2-شرکت های دارای تولید قراردادی، اخذ مجوز با عنوان “مجوز فعالیت در زمینه تولید مواد اولیه دارویی”
3-شرکت های بازرگانی، اخذ مجوز با عنوان “مجوز فعالیت در زمینه واردات مواد اولیه دارویی”
————————————————————————————————————–
روند عملیاتی در خصوص شرکت های تولیدی:
1- نامه درخواست در سربرگ شرکت با امضای مدیرعامل (هویت حقوقی)
2- تصویر آگهی تاسیس شرکت در روزنامه رسمی با ذکر موضوع فعالیت دارویی مرتبط با تولید مواد اولیه دارویی (شامل ماده موثره، ماده جانبی و ملزومات بسته بندی)
3- آگهی آخرین تغییرات اساسنامه در روزنامه رسمی مربوط به اعضای هیئت مدیره، موضوع فعالیت و یا آدرس شرکت
4- اصل گواهی عدم سوء پیشینه کیفری اعضاء هیات مدیره و مدیر عامل (زمان صدور بیش از 6 ماه نگذشته باشد.)
5- ارائه تصویر کارت بازرگانی (تصویر کارت بازرگانی مدیر عامل به عنوان شخص حقوقی با تاریخ اعتبار)
6- طرح در کمیسیون قانونی تشخیص
—————————————
روند عملیاتی در خصوص شرکت های بازرگانی: 1- نامه درخواست در سربرگ شرکت با امضای مدیرعامل (هویت حقوقی)
2- تصویر آگهی تاسیس شرکت در روزنامه رسمی با ذکر موضوع فعالیت دارویی مرتبط با واردات مواد اولیه دارویی (شامل ماده موثره، ماده جانبی و ملزومات بسته بندی)
3- آگهی آخرین تغییرات اساسنامه در روزنامه رسمی مربوط به اعضای هیئت مدیره، موضوع فعالیت و یا آدرس شرکت
4- اصل گواهی عدم سوء پیشینه کیفری اعضاء هیات مدیره و مدیر عامل (زمان صدور بیش از 6 ماه نگذشته باشد.)
5- ارائه تصویر کارت بازرگانی (تصویر کارت بازرگانی مدیر عامل به عنوان شخص حقوقی با تاریخ اعتبار)
6- معرفی و تایید مسئول فنی
7- معرفی و تایید انبار
8- طرح در کمیسیون قانونی تشخیص 
