09 ژوئن
0 دیدگاه
مجوز ثبت داروهای دامپزشکی
مجوزثبت داروهای دامپزشکی
مشخصات ثبت داروهای دامپزشکی
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز
شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک لازم برای صدور مجوز
| مجوز مدارک مجوز داروی دامپزشکی |
| عنوان مدرک | کد مدرک |
|---|---|
| پرونده جامع اطلاعات مواد اولیه یا فرآورده نهایی ( Drug Master File :DMF) | 100390 |
| نتایج بررسی های آزمایشگاهی در آزمایشگاه مرجع | 100391 |
| نتایج مطالعات صحرایی توسط مراکز مورد تایید سازمان دامپزشکی کشور | 100392 |
| پروانه (معتبر) مسئول فنی مرکز/ واحد/ شرکت | 100394 |
| موافقت سازمان با ثبت اقلام مورد نظر | 1009974 |
| گواهي فروش آزاد محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) (در صورت لزوم) | 1009989 |
| گواهي (معتبر) توليد محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) | 1009993 |
| گواهي (معتبر) ثبت محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) | 1009992 |
| پرونده جامع اطلاعاتی مکمل غذایی دام/ مواد غذایی متراکم ( Feed Master File :FMF) | 1009106 |
| گواهی بهداشتی بی خطری و عاری بودن از (GMO)، (TSE) و (BSE) از مرجع ذيصلاح دولتي | 1009986 |
| فایلی وجود ندارد |
استعلام‌های بین دستگاهی
مجوزهای پیش‌نیاز مجوز سموم و مواد ضدعفونی کننده
مدت اعتبار مجوز
| ماه |
| عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
|---|---|---|---|---|
| آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی | 1300 | 1391/09/19 | ماده 14 | |
| د. دستورالعمل صدور گواهی ثبت و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دامپزشکی | 1295 | 1394/10/21 | ماده10 و 16 | |
| دستورالعمل اجرایی شرایط و ضوابط ثبت جهت واردات خوراک دام و اجزاء آن | 1280 | 1398/02/01 | ماده10 و تبصره های ذ |
هزینه مجوز داروی دامپزشکی
| عنوان هزینه | مبلغ |
|---|---|
| جق ثبت اقلام بدون سابقه قبلی یا هزینه مجوز داروی دامپزشکی | 3300 ریال |
| جق ثبت اقلام دارای سابقه قبلی با منبع جدید یا هزینه مجوز داروی دامپزشکی | 1650 ریال |
| عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
|---|---|---|---|---|
| تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت | 1301 | 1393/01/28 | فصل اول |
فرآیند تمدید مجوز ثبت داروهای دامپزشکی
شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک لازم برای تمدید مجوز
| شرایط مجوز داروی دامپزشکی |
| مدارک مجوز داروی دامپزشکی |
| عنوان مدرک | کد مدرک |
|---|---|
| مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد) | 1009101 |
| گواهي فروش آزاد محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) (در صورت لزوم) | 1009989 |
| عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
|---|---|---|---|---|
| آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی | 1300 | 1391/09/19 | ماده 14 | |
| د. دستورالعمل صدور گواهی ثبت و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دامپزشکی | 1295 | 1394/10/21 | ماده 13 |
ضوابط خاص تمدید مجوز مواد غذایی متراکم
| عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
|---|---|---|---|---|
| آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی | 1300 | 1391/09/19 | ماده 14 | |
| د. دستورالعمل صدور گواهی ثبت و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دامپزشکی | 1295 | 1394/10/21 | ماده 10، 13، 16 | |
| دستورالعمل اجرایی شرایط و ضوابط ثبت جهت واردات خوراک دام و اجزاء آن | 1280 | 1398/02/01 | ماده 10 |
مدت اعتبار مجوز
| ماه |
فرآیند اصلاح مجوز ثبت داروهای دامپزشکی
شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
| شرایط مجوز داروی دامپزشکی |
| شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک مجوز داروی دامپزشکی |
| عنوان مدرک | کد مدرک |
|---|---|
| یک یا چند مدرک مربوط به صدور پروانه، برحسب نوع اصلاح در پروانه | 1009999 |
مدت زمان اصلاح مجوز
| روز |
مدت اعتبار مجوز مکمل غذایی دام
| ماه |
هزینه اصلاح مجوز ثبت داروهای دامپزشکی
| عنوان هزینه مجوز مکمل غذایی دام | مبلغ |
|---|---|
| تمدید حق ثبت یا هزینه مجوز داروی دا |