/* Error on https://sabtebazargan.com/wp-content/plugins/ubermenu/assets/css/fontawesome/css/font-awesome.min.css?ver=4.3 : Something went wrong: cURL error 28: Operation timed out after 7000 milliseconds with 0 bytes received */

تماس برای مشاوره رایگان 45518-021

خارج از ساعت کاری 09120213393

اینستاگرام

واتس اپ

 

مجوز ثبت داروهای دامپزشکی

خانه > اخذ مجوز  > مجوز ثبت داروهای دامپزشکی

مجوز ثبت داروهای دامپزشکی

مجوز ثبت داروهای دامپزشکی

مجوزثبت داروهای دامپزشکی

مرجع صدور مجوز ثبت داروهای دامپزشکی






مشخصات ثبت داروهای دامپزشکی





مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز

عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
قانون سازمان دامپزشکی کشور 275 1350/03/24 ماده 3

آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی 1300 1391/09/19 ماده 5

فرآیند صدور مجوز

مجوز مواد بیولوژیک




شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک لازم برای صدور مجوز


مجوز مدارک مجوز داروی دامپزشکی
عنوان مدرک کد مدرک
پرونده جامع اطلاعات مواد اولیه یا فرآورده نهایی ( Drug Master File :DMF) 100390
نتایج بررسی های آزمایشگاهی در آزمایشگاه مرجع 100391
نتایج مطالعات صحرایی توسط مراکز مورد تایید سازمان دامپزشکی کشور 100392
پروانه (معتبر) مسئول فنی مرکز/ واحد/ شرکت 100394
موافقت سازمان با ثبت اقلام مورد نظر 1009974
گواهي فروش آزاد محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) (در صورت لزوم) 1009989
گواهي (معتبر) توليد محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) 1009993
گواهي (معتبر) ثبت محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) 1009992
پرونده جامع اطلاعاتی مکمل غذایی دام/ مواد غذایی متراکم ( Feed Master File :FMF) 1009106
گواهی بهداشتی بی خطری و عاری بودن از (GMO)، (TSE) و (BSE) از مرجع ذيصلاح دولتي 1009986
فایلی وجود ندارد


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی 1300 1391/09/19 مواد 5 و 14

استعلام‌های بین دستگاهی


مجوزهای پیش‌نیاز مجوز سموم و مواد ضدعفونی کننده


ضوابط خاص صدور مجوز مواد غذایی متراکم


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی 1300 1391/09/19 مواد 5 و 14

مدت زمان صدور مجوز سموم و مواد ضدعفونی کننده

 روز



عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی 1300 1391/09/19 ماده 14

مدت اعتبار مجوز

 ماه



عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی 1300 1391/09/19 ماده 14

د. دستورالعمل صدور گواهی ثبت و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دامپزشکی 1295 1394/10/21 ماده10 و 16

دستورالعمل اجرایی شرایط و ضوابط ثبت جهت واردات خوراک دام و اجزاء آن 1280 1398/02/01 ماده10 و تبصره های ذ

هزینه مجوز داروی دامپزشکی


عنوان هزینه مبلغ
جق ثبت اقلام بدون سابقه قبلی یا هزینه مجوز داروی دامپزشکی 3300 ریال
جق ثبت اقلام دارای سابقه قبلی با منبع جدید یا هزینه مجوز داروی دامپزشکی 1650 ریال
عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت 1301 1393/01/28 فصل اول

نمونه مجوز صادر شده داروی دامپزشکی

فرآیند تمدید مجوز ثبت داروهای دامپزشکی

شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک لازم برای تمدید مجوز

شرایط مجوز داروی دامپزشکی


مدارک مجوز داروی دامپزشکی
عنوان مدرک کد مدرک
مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد) 1009101
گواهي فروش آزاد محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) (در صورت لزوم) 1009989
عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی 1300 1391/09/19 ماده 14

د. دستورالعمل صدور گواهی ثبت و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دامپزشکی 1295 1394/10/21 ماده 13

ضوابط خاص تمدید مجوز مواد غذایی متراکم


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی 1300 1391/09/19 ماده 14

د. دستورالعمل صدور گواهی ثبت و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دامپزشکی 1295 1394/10/21 ماده 10، 13، 16

دستورالعمل اجرایی شرایط و ضوابط ثبت جهت واردات خوراک دام و اجزاء آن 1280 1398/02/01 ماده 10

مدت زمان تمدید مجوز مکمل غذایی دام

 روز



عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی 1300 1391/09/19 ماده 14

مدت اعتبار مجوز

 ماه


هزینه تمدید مجوز


عنوان مجوز داروی دامپزشکی مبلغ
تمدید حق ثبت 100 ریال
عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت 1301 1393/01/28 فصل اول

فرآیند اصلاح مجوز ثبت داروهای دامپزشکی

شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک لازم برای اصلاح مجوز

شرایط مجوز داروی دامپزشکی


شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک مجوز داروی دامپزشکی
عنوان مدرک کد مدرک
یک یا چند مدرک مربوط به صدور پروانه، برحسب نوع اصلاح در پروانه 1009999

ضوابط خاص اصلاح مجوز ثبت داروهای دامپزشکی


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی 1300 1391/09/19 ماده 14

مدت زمان اصلاح مجوز

 روز



مدت اعتبار مجوز مکمل غذایی دام

 ماه


هزینه اصلاح مجوز ثبت داروهای دامپزشکی


عنوان هزینه مجوز مکمل غذایی دام مبلغ
تمدید حق ثبت یا هزینه مجوز داروی دامپزشکی 100 ریال
اصلاح (تجدید) ثبت 1650 ریال
عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت 1301 1393/01/28 فصل اول

فرآیند ابطال مجوز

شرایط قابلیت ابطال مجوز ثبت داروهای دامپزشکی


عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط
آیین‌نامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی 1300 1391/09/19 تبصره 3 ماده 5

د. دستورالعمل صدور گواهی ثبت و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دامپزشکی 1295 1394/10/21 ماده 13

دستورالعمل اجرایی شرایط و ضوابط ثبت جهت واردات خوراک دام و اجزاء آن 1280 1398/02/01 ماده 10

شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک لازم برای لغو مجوز

شرایط مجوز داروی دامپزشکی


عنوان مد