مجوز ثبت داروهای دامپزشکی

مجوزثبت داروهای دامپزشکی
مشخصات ثبت داروهای دامپزشکی
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز
شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک لازم برای صدور مجوز
مجوز مدارک مجوز داروی دامپزشکی |
عنوان مدرک | کد مدرک |
---|---|
پرونده جامع اطلاعات مواد اولیه یا فرآورده نهایی ( Drug Master File :DMF) | 100390 |
نتایج بررسی های آزمایشگاهی در آزمایشگاه مرجع | 100391 |
نتایج مطالعات صحرایی توسط مراکز مورد تایید سازمان دامپزشکی کشور | 100392 |
پروانه (معتبر) مسئول فنی مرکز/ واحد/ شرکت | 100394 |
موافقت سازمان با ثبت اقلام مورد نظر | 1009974 |
گواهي فروش آزاد محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) (در صورت لزوم) | 1009989 |
گواهي (معتبر) توليد محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) | 1009993 |
گواهي (معتبر) ثبت محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) | 1009992 |
پرونده جامع اطلاعاتی مکمل غذایی دام/ مواد غذایی متراکم ( Feed Master File :FMF) | 1009106 |
گواهی بهداشتی بی خطری و عاری بودن از (GMO)، (TSE) و (BSE) از مرجع ذيصلاح دولتي | 1009986 |
فایلی وجود ندارد |
استعلامهای بین دستگاهی
مجوزهای پیشنیاز مجوز سموم و مواد ضدعفونی کننده
ضوابط خاص صدور مجوز مواد غذایی متراکم
مدت زمان صدور مجوز سموم و مواد ضدعفونی کننده
مدت اعتبار مجوز
عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
---|---|---|---|---|
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی | 1300 | 1391/09/19 | ماده 14 | |
د. دستورالعمل صدور گواهی ثبت و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دامپزشکی | 1295 | 1394/10/21 | ماده10 و 16 | |
دستورالعمل اجرایی شرایط و ضوابط ثبت جهت واردات خوراک دام و اجزاء آن | 1280 | 1398/02/01 | ماده10 و تبصره های ذ |
هزینه مجوز داروی دامپزشکی
عنوان هزینه | مبلغ |
---|---|
جق ثبت اقلام بدون سابقه قبلی یا هزینه مجوز داروی دامپزشکی | 3300 ریال |
جق ثبت اقلام دارای سابقه قبلی با منبع جدید یا هزینه مجوز داروی دامپزشکی | 1650 ریال |
عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
---|---|---|---|---|
تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت | 1301 | 1393/01/28 | فصل اول |
فرآیند تمدید مجوز ثبت داروهای دامپزشکی
شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک لازم برای تمدید مجوز
شرایط مجوز داروی دامپزشکی |
مدارک مجوز داروی دامپزشکی |
عنوان مدرک | کد مدرک |
---|---|
مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد) | 1009101 |
گواهي فروش آزاد محصول از مرجع ذيصلاح دولتي (دامپزشکی) (در صورت لزوم) | 1009989 |
عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
---|---|---|---|---|
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی | 1300 | 1391/09/19 | ماده 14 | |
د. دستورالعمل صدور گواهی ثبت و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دامپزشکی | 1295 | 1394/10/21 | ماده 13 |
ضوابط خاص تمدید مجوز مواد غذایی متراکم
عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
---|---|---|---|---|
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی | 1300 | 1391/09/19 | ماده 14 | |
د. دستورالعمل صدور گواهی ثبت و مجوز ورود دارو و مواد اولیه دامپزشکی | 1295 | 1394/10/21 | ماده 10، 13، 16 | |
دستورالعمل اجرایی شرایط و ضوابط ثبت جهت واردات خوراک دام و اجزاء آن | 1280 | 1398/02/01 | ماده 10 |
مدت اعتبار مجوز
هزینه تمدید مجوز
عنوان مجوز داروی دامپزشکی | مبلغ |
---|---|
تمدید حق ثبت | 100 ریال |
عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
---|---|---|---|---|
تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت | 1301 | 1393/01/28 | فصل اول |
فرآیند اصلاح مجوز ثبت داروهای دامپزشکی
شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
شرایط مجوز داروی دامپزشکی |
شرایط مجوز داروی دامپزشکی و مدارک مجوز داروی دامپزشکی |
عنوان مدرک | کد مدرک |
---|---|
یک یا چند مدرک مربوط به صدور پروانه، برحسب نوع اصلاح در پروانه | 1009999 |
ضوابط خاص اصلاح مجوز ثبت داروهای دامپزشکی
مدت زمان اصلاح مجوز
مدت اعتبار مجوز مکمل غذایی دام
هزینه اصلاح مجوز ثبت داروهای دامپزشکی
|
عنوان هزینه مجوز مکمل غذایی دام | مبلغ |
---|---|
تمدید حق ثبت یا هزینه مجوز داروی دا |