تماس برای مشاوره رایگان 45518-021

خارج از ساعت کاری 09120213393

اینستاگرام

واتس اپ

 

پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی

خانه > اخذ مجوز  > پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی

پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی

پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی

مرجع صدور مجوز






مشخصات مجوز





مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز

عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی4271397 /10 / 15ماده 16

قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی4281367 /03 / 12قسمت 13 بند 1

قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 / 03 /29تبصره 3 ماده 13

قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 /03 / 29تبصره 6 ماده 14

فرآیند صدور مجوز




فایلی وجود ندارد

شرایط و مدارک لازم برای صدور پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی


عنوان مدرککد مدرک
تصویر فیش بانکی10013
موافقت کمیسیون ماده 20100601
پرسشنامه تکمیل شده100640
اصل برگ آنالیز محصول100643
مستندات علمی100687
نامه درخواست متقاضي1000931
پروانه مسئول فنی1003000
برگه نمایندگی انحصاری (LOA) لگالایز شده1003055
گواهی محصول دارویی از مبدا جهت صادرات به ایران (CPP) لگالایز شده1003056
فهرست ثبت و فروش دارو در سایر کشورها لگالایز شده1003058
فایلی وجود ندارد


عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی4271397 /10 /15ماده 16

قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی4281367 /03 /12قسمت 13 ماده 1

قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 / 03/ 29تبصره 3 ماده 13

قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 / 03/ 29تبصره 6 ماده 14

استعلام‌های بین دستگاهی


مجوزهای پیش‌نیاز


عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 /03 / 29ماده 17

مدارک اخذ مجوز تولید فرآورده طبیعی

ضوابط خاص صدور مجوز


عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 /03 / 29تبصره 6 ماده 14

مدت زمان صدور مجوز

 روز



مدت اعتبار مجوز

 ماه



عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 / 03 / 29تبصره 1 ماده 14

هزینه صدور مجوز


عنوان هزینهمبلغ
تعرفه صدور پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی690000 ریال
عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت5991366 /06 / 01ردیف 5

نمونه مجوز صادر شده

فرآیند تمدید پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی

شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز


عنوان مدرککد مدرک
تصویر فیش بانکی10013
موافقت کمیسیون ماده 20100601
پرسشنامه تکمیل شده100640
اصل برگ آنالیز محصول100643
اصل پروانه قبلی1000231
نامه درخواست متقاضي1000931
برگه نمایندگی انحصاری (LOA) لگالایز شده1003055
گواهی محصول دارویی از مبدا جهت صادرات به ایران (CPP) لگالایز شده1003056
فهرست ثبت و فروش دارو در سایر کشورها لگالایز شده1003058
عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی4271397 / 10 /15ماده 16

قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی4281367 /03 / 12قسمت 13 ماده 1

قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 /03 / 29تبصره 3 ماده 13

قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 /03 / 29تبصره 6 ماده 14

ضوابط خاص تمدید مجوز


عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 /03 / 29تبصره 1 ماده 14

قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 / 03 /29تبصره 6 ماده 14

مدت زمان تمدید مجوز

 روز



مدت اعتبار مجوز

 ماه


هزینه تمدید مجوز


عنوان هزینهمبلغ
تعرفه تمدید پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی430000 ریال
عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت5991366 /06 / 01ردیف 6

فرآیند اصلاح پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی

شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز


عنوان مدرککد مدرک
تصویر فیش بانکی10013
موافقت کمیسیون ماده 20100601
پرسشنامه تکمیل شده100640
اصل پروانه قبلی1000231
عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون تشکیل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی4271397 /10 / 15ماده 16

قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی4281367 /03 / 12قسمت 13 بند 1

قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 /03 / 29تبصره 3 ماده 13

قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 / 03 /29تبصره 6 ماده 14

ضوابط خاص اصلاح مجوز


عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 / 03 /29ماده 16

مدت زمان اصلاح مجوز

 روز



هزینه اصلاح مجوز


عنوان هزینهمبلغ
تصحیح پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی430000 ریال
عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون تنظیم بخشی از مقررات مالی دولت5991366 /06 / 01ردیف 6

مدت اعتبار مجوز

 ماه


فرآیند ابطال پروانه ساخت تحت لیسانس فرآورده طبیعی

شرایط قابلیت ابطال مجوز


عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 / 03 /29تبصره 1 ماده 14

قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 /03 / 29ماده 16

شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز



عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط:
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 / 03 /29تبصره 1 ماده 14

بدون دیدگاه

دیدگاه خود را بنویسید