آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
مواد 1 و 14
فرآیند صدور مجوز
شرایط و مدارک لازم اخذ مجوز مواد مصرفی دامپزشکی
1- داشتن موافقت اولیه ایجاد شرکت/واحد پخش
2- مالکیت مکان شرکت و خودروهای مورد نیاز
3- تجهیز و راه اندازی امکانات شرکت مطابق دستورالعمل و ضوابط سازمان دامپزشکی کشور
4- معرفی و استخدام دکتر دامپزشک واجد شرایط به عنوان مسئول فنی شرکت
5- تعهد محضری مطابق فرم مربوطه توسط صاحبان امضاء و فیش بانکی واریز هزینه صدور پروانه مطابق تعرفه مصوب توسط متقاضی
مدارک لازم اخذ مجوز مواد مصرفی دامپزشکی
عنوان مدرک
کد مدرک
تصویر موافقت اولیه ایجاد شرکت/واحد پخش
10357
قرارداد و مدارک/ پروانه مسئول فنی (فنی بهداشتی) و در صورت لزوم دستیاران مربوط
10367
مدارک مالكيت قانونی محل/ مکان مورد نظر
11161
نقشه های کلی و تفکیکی پیشنهادی برای ایجاد تاسیسات و تجهیزات
11163
برگه خود اظهاری مبنی بر نداشتن سوء سابقه اموٍر صنفی و حرفه ای
11437
مدارک قانونی معتبر مالکیت خودرو (های) مورد نیاز
11440
مدارک احراز هویت اشخاص حقوقی (شناسه ملی)
11736
فرمهای تکمیلی لازم
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
10989
1395 /11 / 01
فصل سوم
استعلامهای بین دستگاهی
استعلامهای ضروری
استعلامی ثبت نشده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مجوزهای پیشنیاز
مجوزهای پیشنیاز
ندارد
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص صدور مجوز
ضوابط خاص صدور مجوز
1- داشتن موافقت اولیه ایجاد شرکت/واحد پخش
2- مالکیت مکان شرکت و خودروهای مورد نیاز
3- تجهیز و راه اندازی امکانات شرکت مطابق دستورالعمل و ضوابط سازمان دامپزشکی کشور
4- معرفی و استخدام دکتر دامپزشک واجد شرایط به عنوان مسئول فنی شرکت
5- تعهد محضری مطابق فرم مربوطه توسط صاحبان امضاء و فیش بانکی واریز هزینه صدور پروانه مطابق تعرفه مصوب توسط متقاضی
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 14
مدت زمان صدور مجوز
سقف زمانی صدور مجوز
5 روز
توضیحات
5 روز کاری پس از تکمیل مدارک و دریافت پاسخ تمامی استعلامات
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
10989
1395 /11 / 01
فصل سوم
مدت اعتبار مجوز
مدت اعتبار مجوز
36 ماه
توضیحات
36 ماه معادل سه سال
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
10989
1395 /11 / 01
فصل سوم
هزینه صدور مجوز
توضیحات
تعرفه تعیین شده برای صدور گواهی و نیز حق تمبر صدور گواهی در تصمیم نمایندگان ویژه رئیس جمهور در تنظیم بازار به شماره 11981/ت74798ن به تاریخ 91/11/28 و اصلاحات بعدی:
فهرست هزینه صدور مجوز پخش دارو دامپزشکی
عنوان هزینه
مبلغ
بازدید از محل فروش دارو یا انتقال آن
33000 ریال
صدور پروانه مرکز پخش
350000 ریال
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
قانون سازمان دامپزشکی کشور
10093
1350 /03 / 24
ماده 14
تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت
10943
1393 / 01 /28
ردیف 19 فصل دوم
نمونه مجوز صادر شده
فایل مرتبط:
فرآیند تمدید پروانه پخش دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
روند عملیاتی
1- ارائه درخواست و بارگذاری مدارک وسط متقاضی حداقل 3 ماه قبل از انقضاء مدت پروانه پخش (در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور)
2- بررسی مدارک و انطباق تصاویر با اصل هر یک از مدارک، ممهور نمودن تصاویر مدار ک به “گواهی برابر اصل می باشد”و اعلام نتیجه توسط اداره کل دامپزشکی استان به متقاضی (ظرف مدت 3 روز کاری)
3- اعلام موافقت در صورت تائید و یا رفع نواقص احتمالی توسط متقاضی و تائید مجدد (ظرف مدت 3 روز کاری)
4- در صورت موافقت، ارائه فیش بانکی واریز هزینه صدور تمدید پروانه بهره برداری مطابق تعرفه مصوب توسط متقاضی (ظرف مدت 2 هفته کاری) 5. تمدید پروانه پخش (ظرف مدت 5 روز)
شرایط دریافت پروانه پخش دارو دامپزشکی و مدارک لازم برای تمدید مجوز
شرایط لازم دریافت پروانه پخش دارو دامپزشکی
1- اصل پروانه پخش
2- اصل و تصویر آخرین تغییرات اساسنامه شرکت
3- برگه خود اظهاری مبنی بر عدم سوء سابقه مؤثر صنفی و حرفه ای برای دامپزشکان و یا سایر رده های دامپزشکی که عضو هیئت مدیره عامل یا مدیر پخش باشند.
4- اصل و تصویر گواهی نداشتن سوء پیشینه مؤثر کیفری مدیر عامل و اعضاء هیئت مدیره ، مدیر پخش و مسئول فنی از مراجع ذیربط
5- عدم تخلف شرکت / واحد پخش و عدم صدور حکم تعلیق یا ابطال از مراجع قضایی.
6- احراز شرایط مطلوب انبار / سردخانه از جمله برخورداری از سامانه مدیریت ساختمان
7-احراز شرایط مطلوب خودروهای مورد نیاز و مورد استفاده شرکت / واحد پخش.
مدارک لازم اخذ مجوز مواد مصرفی دامپزشکی
عنوان مدرک
کد مدرک
تصویر مدارک مربوط به مالکیت و یا اجاره نامه معتبر خودروهای مورد نیاز
10358
قرارداد و مدارک/ پروانه مسئول فنی (فنی بهداشتی) و در صورت لزوم دستیاران مربوط
10367
مدارک مالكيت قانونی محل/ مکان مورد نظر
11161
مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد)
11165
اصل پروانه/ مجوز/ گواهی صادر شده
11254
برگه خود اظهاری مبنی بر نداشتن سوء سابقه اموٍر صنفی و حرفه ای
11437
کپی برابر اصل پروانه بهره برداری تامین کننده
11438
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
قانون سازمان دامپزشکی کشور
10093
1350 /03 / 24
بند ز ماده 3
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
مواد 1 و 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
10989
1395 /11 / 01
فصل سوم
آیین نامه نظام توزیع کالاها و خدمات و صدور مجوزها
10990
1387 /06 / 26
مواد 1 و 7
ضوابط خاص تمدید مجوز
ضوابط خاص تمدید مجوز
1- اصل پروانه پخش
2- اصل و تصویر آخرین تغییرات اساسنامه شرکت
3- برگه خود اظهاری مبنی بر عدم سوء سابقه مؤثر صنفی و حرفه ای برای دامپزشکان و یا سایر رده های دامپزشکی که عضو هیئت مدیره عامل یا مدیر پخش باشند.
4- اصل و تصویر گواهی نداشتن سوء پیشینه مؤثر کیفری مدیر عامل و اعضاء هیئت مدیره ، مدیر پخش و مسئول فنی از مراجع ذیربط
5- عدم تخلف شرکت / واحد پخش و عدم صدور حکم تعلیق یا ابطال از مراجع قضایی.
6- احراز شرایط مطلوب انبار / سردخانه از جمله برخورداری از سامانه مدیریت ساختمان
7-احراز شرایط مطلوب خودروهای مورد نیاز و مورد استفاده شرکت / واحد پخش.
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
10989
1395 /11 / 01
فصل سوم
مدت زمان تمدید مجوز
سقف زمانی
5 روز
توضیحات
5 روز کاری
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 / 09/ 19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
10989
1395 /11 / 01
فصل سوم
هزینه تمدید مجوز
توضیحات
1- ارائه درخواست و بارگذاری مدارک وسط متقاضی حداقل 3 ماه قبل از انقضاء مدت پروانه پخش (در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور)
2- بررسی مدارک و انطباق تصاویر با اصل هر یک از مدارک، ممهور نمودن تصاویر مدار ک به “گواهی برابر اصل می باشد”و اعلام نتیجه توسط اداره کل دامپزشکی استان به متقاضی (ظرف مدت 3 روز کاری)
3- اعلام موافقت در صورت تائید و یا رفع نواقص احتمالی توسط متقاضی و تائید مجدد (ظرف مدت 3 روز کاری)
4- در صورت موافقت، ارائه فیش بانکی واریز هزینه صدور تمدید پروانه بهره برداری مطابق تعرفه مصوب توسط متقاضی (ظرف مدت 2 هفته کاری) 5. تمدید پروانه پخش (ظرف مدت 5 روز)
فهرست هزینه صدور مجوز پخش دارو دامپزشکی
عنوان هزینه صدور مجوز پخش دارو دامپزشکی
مبلغ
بازدید از محل فروش دارو و یا انتقال آن
33000 ریال
حق تمبر تمدید هر نوع پروانه
100000 ریال
تمدید پروانه مرکز پحش
200000 ریال
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
قانون سازمان دامپزشکی کشور
10093
1350 /03 / 24
ماده 14
نرخ خدمات سازمان دامپزشکی کشور
10895
1391 / 01 /28
ردیف 21 فصل دوم
مدت اعتبار مجوز
مدت اعتبار مجوز
36 ماه
توضیحات
معادل سه سال
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
شرایط لازم دریافت پروانه پخش دارو دامپزشکی
برحسب مورد اصلاح پروانه به شرح زیر است:
1. انتقال پروانه (تغییر نام شرکت، تغییر سهام داران و در کل، تغییر اساسنامه شرکت به هر دلیل) – اساسنامه شرکت
2. تغییر حوزه تخصصی فعالیت (دارو/ واکسن/ دارو و واکسن)
– شرایط و مدارک به مشابه صدور پروانه می باشد. تبصره: تغییر استان/ شهرستان محل جغرافیایی فعالیت شرکت و نیز تبدیل پخش استانی و پخش ملی به یکدیگر در زمره اصلاح پروانه تلقی نمی شود و متقاضی باید نسبت به درخواست جدید اقدام نماید. به این ترتیب، شرایط و مدارک به مشابه صدور پروانه جدید می باشد.
مدارک لازم اخذ مجوز مواد مصرفی دامپزشکی
عنوان مدرک
کد مدرک
مدارک مالكيت قانونی محل/ مکان مورد نظر
11161
مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد)
11165
در موارد تغییر نوع بهره برداری (شاخص پروانه) و یا ظرفیت تولید مدارک به مشابه صدور پروانه می باشد
11174
در موارد تغییر حوزه تخصصی فعالیت، مدارک به مشابه صدور پروانه می باشد
11616
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
10989
1395 /11 / 01
فصل سوم
فرآیند اصلاح پروانه پخش دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
روند عملیاتی
1. ثبت درخواست “اصلاح پروانه” در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور 2. “بارگذاری مدارک” مورد نیاز در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور 3. بررسی مدارک 4. اصلاح پروانه
ضوابط خاص اصلاح مجوز
ضوابط خاص اصلاح مجوز
برحسب مورد اصلاح پروانه به شرح زیر است:
1. انتقال پروانه (تغییر نام شرکت، تغییر سهام داران و در کل، تغییر اساسنامه شرکت به هر دلیل) – اساسنامه شرکت
2. تغییر حوزه تخصصی فعالیت (دارو/ واکسن/ دارو و واکسن)- شرایط و مدارک به مشابه صدور پروانه می باشد.
تبصره: تغییر استان/ شهرستان محل جغرافیایی فعالیت شرکت و نیز تبدیل پخش استانی و پخش ملی به یکدیگر در زمره اصلاح پروانه تلقی نمی شود و متقاضی باید نسبت به درخواست جدید اقدام نماید. به این ترتیب، شرایط و مدارک به مشابه صدور پروانه جدید می باشد.
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
10989
1395 /11 / 01
فصل سوم
مدت زمان اصلاح مجوز
سقف زمانی
5 روز
توضیحات
5 روز کاری
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 14
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
10989
1395 /11 / 01
فصل سوم
مدت اعتبار مجوز
مدت اعتبار مجوز
36 ماه
توضیحات
حداکثر سه سال بسته به مدت باقیمانده از پروانه اصلی
هزینه اصلاح مجوز
توضیحات
1. ثبت درخواست “اصلاح پروانه” در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور 2. “بارگذاری مدارک” مورد نیاز در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور 3. بررسی مدارک 4. اصلاح پروانه
فهرست هزینه صدور مجوز پخش دارو دامپزشکی
عنوان هزینه
مبلغ
اصلاح پروانه
200000 ریال
حق تمبر
10000 ریال
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
قانون سازمان دامپزشکی کشور
10093
1350 /03 / 24
ماده 14
تعرفه خدمات سازمان دامپزشکی کشور مصوب کارگروه کنترل بازار هیات دولت
10943
1393 / 01 /28
ردیف 19 فصل دوم
فرآیند ابطال پروانه پخش دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
روند عملیاتی
1. درخواست کتبی دارنده پروانه مبنی بر ابطال پروانه و یا حصول سایر شرایط لغو/ ابطال پروانه 2- بررسی مدارک مربوط توسط اداره کل دامپزشکی استان 3- تعلیق یا ابطال پروانه
شرایط قابلیت ابطال مجوز
شرایط لغو مجوز
1- درخواست کتبی دارنده پروانه مبنی بر ابطال پروانه 2- ابلاغ رای تعلیق و یا ابطال پروانه از سوی مرجع قضائی ذیصلاح
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
قانون سازمان دامپزشکی کشور
10093
1350 /03 / 24
بند ز ماده 3
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی
10464
1334 /03 / 29
ماده 15، تبصره 5 ماد
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 14
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 15
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
10989
1395 /11 / 01
فصل سوم
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز
شرایط لازم دریافت پروانه پخش دارو دامپزشکی
1- درخواست کتبی دارنده پروانه مبنی بر ابطال پروانه 2- ابلاغ رای تعلیق و یا ابطال پروانه از سوی مرجع قضائی ذیصلاح
مدارک لازم اخذ مجوز مواد مصرفی دامپزشکی
عنوان مدرک
کد مدرک
رای تعلیق و یا ابطال مجوز/پروانه/ گواهی مربوط از سوی مرجع قضائی ذیصلاح
11193
درخواست کتبی دارنده پروانه/ مجوز/ گواهی مبنی بر ابطال پروانه
11436
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 /09 / 19
ماده 14 و 15
د. ضوابط و مقررات و شیوه نامه پخش داروهای دامپزشکی، موادضدعفونی کننده، سموم و واکسن های دامپزشکی (95/03/IVO)
سلام، اگر سوالی دارید بفرمایید؟ گروه ثبت بازرگان حلال مسائل ثبت شرکتهای شماست. (در صورت عدم پاسخگویی میتوانید با شماره تلفن همراه:09391131818 از طریق واتساپ با کارشناس ارشد در تماس باشید).