تماس برای مشاوره رایگان 45518-021

خارج از ساعت کاری 09120213393

اینستاگرام

واتس اپ

 

گواهی GMP

خانه > اخذ مجوز  > گواهی GMP

گواهی GMP

گواهی GMP

مرجع صدور مجوز






مشخصات





مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز

عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی4401334 / 03 /29همه

فرآیند صدور مجوز




فایلی وجود ندارد

شرایط و مدارک لازم برای صدور مجوز


عنوان مدرککد مدرک
درخواست متقاضی10030
جواز تاسیس100262
پروانه (معتبر ) بهره برداری مرکز/ واحد100343
معرفی مسئولین فنی100431
ارائه گزارش اداره بازرسی فنی دال بر انطباق کلیه فعالیت های شرکت با اصول GMP و GDP راهنمای PIC/S100609
دارا بودن کلیه مستندات لازم مطابق با راهنمای PIC/S100610
دارا بودن ساختمان و تجهیزات مناسب100611
فایلی وجود ندارد


استعلام‌های بین دستگاهی


مجوزهای پیش‌نیاز


هزینه صدور مجوز GMP

ضوابط خاص صدور


مدت زمان صدور مجوز

 روز



مدت اعتبار

 ماه



هزینه صدور مجوز



نمونه مجوز صادر شده

فایلی وجود ندارد

فرآیند تمدید

شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز



ضوابط خاص تمدید مجوز


مدت زمان تمدید مجوز

 روز



مدت اعتبار مجوز

 ماه


هزینه تمدید مجوز



فرآیند اصلاح

شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز



ضوابط خاص اصلاح مجوز


مدت زمان اصلاح مجوز

 روز



مدت اعتبار مجوز

 ماه


هزینه اصلاح مجوز



فرآیند ابطال

شرایط قابلیت ابطال مجوز


شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز



بدون دیدگاه

دیدگاه خود را بنویسید