22
ژوئن
0
دیدگاه
مجوز ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز
| عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط: |
|---|---|---|---|---|
| قوانین و مقررات دارویی | 10458 | 1397/10/16 | تبصره 2 ماده 14 |
فرآیند صدور مجوز ترخیص تجهیزات پزشکی
| فایلی وجود ندارد |
شرایط و مدارک لازم برای صدور مجوز
| عنوان مدرک | کد مدرک |
|---|---|
| تصویر فاکتور | 10021 |
| بروشور یا کاتالوگ | 10041 |
| لیبل | 10354 |
| معرفی ناظر فنی | 10635 |
| ثبت پرونده در سامانه اداره کل تجهیزات به صورت الکترونیکی | 10636 |
| تکنیکال فایل | 10637 |
| احراز کیفیت و عملکرد مناسب | 10638 |
| تعهد خدمات پس از فروش | 10639 |
| FDA یا CE | 10656 |
| فایلی وجود ندارد |
استعلام‌های بین دستگاهی
مجوزهای پیش‌نیاز
ضوابط خاص صدور مجوز
مدت زمان صدور مجوز
| روز |
مدت اعتبار مجوز
هزینه صدور مجوز
نمونه مجوز صادر شده
| فایلی وجود ندارد |
فرآیند تمدید مجوز ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی
| فایلی وجود ندارد |
شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز
| فایلی وجود ندارد |
ضوابط خاص تمدید مجوز
مدت زمان تمدید مجوز
| روز |
مدت اعتبار مجوز
هزینه تمدید مجوز
فرآیند اصلاح مجوز ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی
| فایلی وجود ندارد |
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
| فایلی وجود ندارد |
ضوابط خاص اصلاح مجوز
مدت زمان اصلاح مجوز
| روز |
مدت اعتبار مجوز
هزینه اصلاح مجوز
فرآیند ابطال مجوز ترخیص تجهیزات و ملزومات پزشکی
| فایلی وجود ندارد |
شرایط قابلیت ابطال مجوز
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز
| فایلی وجود ندارد |
