1- درخواست کتبی وارد کننده جهت اخذ مجوز ورود ( گشایش) مواد اولیه غذایی و آشامیدنی، تایپ شده در سربرگ شرکت و با مهر و امضای مدیر عامل و یا مسئول فنی، با ذکر نشانی و تلفن

2- تکمیل چک لیست درخواست مجوز ورود ( گشایش) مواد اولیه غذایی و آشامیدنی

3- پروفرما (پیش فاکتور Proforma invoice) و دو برگ تصویر آن در سربرگ تولید کننده یا ذینفع (به زبان انگلیسی) و دارای مشخصات به شرح ذیل:

 شماره و تاریخ پروفرما

 نام کامل کالا

 نام شرکت و کشور تولید کننده

 وزن یا تعداد کالا

 مبداء حمل

 نام تجاری (در صورت وجود)

 نام شرکت وارد کننده

4- تصویر خوانا از سابقه ورود قبلی (در صورت وجود )

تبصره 1- سابقه ای جهت مواد اولیه معتبر محسوب می گردد که بیش از یکسال از تاریخ آخرین نتایج آزمایش آن ماده اولیه نگذشته باشد و انطباق کامل آزمایشگاهی با ضوابط و ویژگیهای مصوب کالا داشته باشد. بدیهی است سابقه ای مرتبط منظور می شود که از یک منبع با اجزاء تشکیل دهنده کاملاً مشابه و آنالیز کاملاً یکسان باشد.

5- برگه آنالیز، درصد یا دامنه مواد تشکیل دهنده در سربرگ شرکت تولید کننده، و با مهر و امضاء به زبان انگلیسی

6- رعایت موارد مندرج مطابق با بخشنامه شماره 10383/675/د مورخ 30/7/1392 به شرح ذیل

 برای ورود کالاهایی نظیر روغن خام، شکر، حبوبات، ادویه جات، انواع تخمه و مغزهای خوراکی، پودر کاکائو و قهوه و سایر مواد اولیه ای که استفاده از آنها در صنایع غذایی محدودیت یا ممنوعیت ندارد، نیازی به اخذ پروانه ساخت نمی باشد.

 درصورتیکه واردکنندگان دارای انبار مشخص تائید شده و مسئول فنی باشند به جای ارائه پروانه ساخت می توانند، پروانه انبارتائید شده از نظر بهداشتی توسط وزارت بهداشت و پروانه مسئول فنی و تعهد نظارت بر کنترل کیفیت و فروش به مراکزی که دارای مجوز استفاده از اقلام مورد نظر از وزارت بهداشت می باشند را ارائه دهند.

 برای مواد اولیه ای که ثبت منبع شده اند و دارای پروانه بهداشتی ورود معتبر از وزارت بهداشت هستند نیازی به اخذ پروانه ساخت نمی باشد.  جهت واردات مواد اولیه صنفی، شناسه نظارت کارگاهی معتبر می تواند به جای پروانه ساخت ارائه گردد.

 برای مواد اولیه وارداتی که در برخی از صنایع غذایی و آشامیدنی محدودیت یا ممنوعیت مصرف دارند، در صورتیکه مشمول بندهای فوق نگردند ارائه پروانه ساخت معتبر و مرتبط با ماده اولیه در زمان صدور مجوز ترخیص الزامی است.

7- در مورد اقلامی که مشمول ثبت منبع هستند، مستندات پروانه ثبت منبع و یا فهرست منابع ثبت شده روی سایت سازمان غذا و دارو به آدرس اینترنتی www.fdo.behdasht.gov.ir موجود است. مدارک مورد نیاز جهت صدور مجوز ترخیص متقاضی باید کلیه مدارک زیر را جهت بررسی و صدور مجوز ترخیص ارائه نماید:

1- درخواست کتبی واردکننده جهت اخذ مجوز ترخیص مواد اولیه غذایی و آشامیدنی، تایپ شده در سربرگ شرکت و با مهر و امضای مدیر عامل یا مسئول فنی، با ذکر نشانی و تلفن

i. تکمیل چک لیست درخواست مجوز ترخیص مواد اولیه غذایی و آشامیدنی

ii. اصل فاکتور و یک برگ تصویر آن در سربرگ تولیدکننده با مهر و امضاء (به زبان انگلیسی )

iii. اصل و تصویر گواهی بهداشت معتبر مرتبط با محموله که توسط مقام ذیصلاح بهداشتی کشور مبدأ صادر یا تائید شده باشد و ممهور به مهر سفارت جمهوری اسلامی ایران باشد (به زبان انگلیسی) در مورد برخی مواد اولیه که در کشور مبداء مقام ذیصلاح بهداشتی، صدور یا تائید گواهی بهداشت را انجام نمی دهد، بنا به تشخیص و تائید کمیته فنی و قانونی دانشگاه صادرکننده مجوز ترخیص، گواهی بهداشت با تائید یا صادره از مقام ذیصلاح کشور مبداء مبنا قرار خواهد گرفت.

iv. نسخه دوم پروفرما یا نامه الکترونیک تائید شده اداره کل/ معاونت غذا و دارو و یا کد رهگیری وزارت بازرگانی (در صورت وجود)

v. برگه آنالیز و مشخصات کالا مرتبط با محموله وارداتی در سربرگ کارخانه تولیدکننده با مهر و امضا

vi. مستندات مربوط به تاریخ تولید، انقضاء و سری ساخت مرتبط با محموله

vii. سابقه آزمایش معتبر (در صورت وجود)

viii. قبض انبار یا اعلامیه ورود به گمرک و اظهار نامه گمرکی

ix. تعهد نامه عدم مصرف مواد اولیه غذایی و آشامیدنی با مهر و امضای مدیر عامل و مسئول فنی، در صورت عدم وجود سابقه معتبر و عدم ثبت کالا

x. پروانه ساخت معتبر مطابق بند 5-1-6 بخشنامه شماره 10383/675/د مورخ 30/7/92

xi. تصویر پروانه بهداشتی ورود معتبر یا فهرست واد اولیه ثبت شده از سایت سازمان غذا و دارو جهت مواد اولیه‌ای که مشمول ثبت منبع می باشند.

xii. گواهی‌هایی که در ظهر پروفرما یا نامه الکترونیک در زمان صدور مجوز گشایش درج گردیده بودند و یا در ذیل پروانه بهداشتی ورود قید شده اند باید ممهور به مهر سفارت جمهوری اسلامی ایران و بسته به نوع ماده اولیه وارداتی ارائه گردند.