تماس برای مشاوره رایگان 45518-021

خارج از ساعت کاری 09120213393

اینستاگرام

واتس اپ

 

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

خانه > اخذ مجوز  > اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

در این مطلب شرایط ، مدارک و هزینه مورد نیاز برای صدور ، اصلاح و تمدید اخذ مجوز تجهیزات پزشکی (مجوز فروش تجهیزات پزشکی ، مجوز واردات تجهیزات پزشکی ، مجوز تولید تجهیزات پزشکی ، مجوز صادرات تجهیزات پزشکی ، مجوز تعمیرات تجهیزات پزشکی ، شرایط مجوز تجهیزات پزشکی ، هزینه دریافت مجوز تجهیزات پزشکی) کاملا شرح داده می‌شود

مرجع صدور مجوز تولید تجهیزات پزشکی






مشخصات اخذ مجوز تجهیزات پزشکی





مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

عنوان قانون/مصوبهشماره قانون/مصوبهتاریخ قانون/مصوبهشماره ماده، بند یا تبصرهفایل مرتبط
قوانین و مقررات دارویی4331397/10/16تبصره 2 ماده 14

فرآیند صدور مجوز تولید تجهیزات پزشکی




فایلی وجود ندارد

شرایط مجوز تجهیزات پزشکی و مدارک لازم برای صدور مجوز

احراز کیفیت و عملکرد مناسب


عنوان مدرککد مدرک
تصویر فاکتور10021
لیبل100370
معرفی ناظر فنی100633
تکنیکال فایل100635
احراز کیفیت و عملکرد مناسب100636
تعهد خدمات پس از فروش100637
FDA یا CE100654
ISO 13485100656
گارانتی مناسب100657
فایلی وجود ندارد


استعلام‌های بین دستگاهی اخذ مجوز تجهیزات پزشکی


مجوزهای پیش‌نیاز واردات تجهیزات پزشکی


ضوابط خاص صدور مجوز فروش تجهیزات پزشکی


مجوز فروش تجهیزات پزشکی

مدت زمان صدور مجوز تولید تجهیزات پزشکی

 روز



مدت اعتبار مجوز صادرات تجهیزات پزشکی

 ماه



هزینه دریافت مجوز تجهیزات پزشکی صدور مجوز فروش تجهیزات پزشکی



نمونه مجوز صادر شده

فایلی وجود ندارد

فرآیند تمدید اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز تولید تجهیزات پزشکی



ضوابط خاص تمدید مجوز


مدت زمان تمدید مجوز تولید تجهیزات پزشکی

 روز



مدت اعتبار اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

 ماه


هزینه تمدید مجوز دریافت مجوز تجهیزات پزشکی



فرآیند اصلاح مجوز

شرایط مجوز تجهیزات پزشکی و مدارک لازم برای اصلاح مجوز




ضوابط خاص اصلاح مجوز واردات تجهیزات پزشکی


مجوز واردات تجهیزات پزشکی

مدت زمان اصلاح مجوز

 روز



مدت اعتبار مجوز تعمیرات تجهیزات پزشکی

 ماه


هزینه اصلاح مجوز و دریافت مجوز تجهیزات پزشکی



فرآیند ابطال مجوز تولید تجهیزات پزشکی

شرایط قابلیت ابطال مجوز تعمیرات تجهیزات پزشکی


شرایط مجوز تجهیزات پزشکی و مدارک لازم برای لغو مجوز




بدون دیدگاه

دیدگاه خود را بنویسید