روند عملیاتی

الف) ارائه تصویر اساسنامه شرکت با موضوع مرتبط (تولید فراورده طبیعی و سنتی)

ب) ارائه تصویر آگهی روزنامه رسمی در صورت تغییرات شرکت در اساسنامه

ج) تکمیل پرسشنامه (لازم است کلیه صفحات به تائید مسئول فنی برسد)

د) ارائه نمونه اجزاء و فرآورده نهایی

ه) ارائه فایل فشرده (CD) فرمت اکسل تکمیل شده فرآورده بهمراه سایر مدارک به دبیرخانه سازمان

ط) تصویر پروانه مسئول فنی

ی) ارائه تصویر پروانه تاسیس محل ساخت و یا قرارداد تولید با کارخانه مجاز با خط تولید مرتبط مرحله دوم:

مدارک ارسالی پس از بررسی کارشناسی و رفع نواقص مدارک توسط شرکت، در صورتی که جز فهرست رسمی فرآورده ها و داروهای سنتی و گیاهی ایران باشد، در کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک مطرح و رای اخذ شده در سایت سازمان غذا و دارو قابل مشاهده می باشد.

در صورتی که فرآورده درخواستی در فهرست رسمی فرآورده ها و داروهای سنتی و گیاهی ایران نباشد موضوع در کمیته مشورتی / شورای بررسی و تدوین فهرست فرآورده ها و داروهای سنتی و گیاهی ایران مطرح و در صورت موافقت جهت اضافه شدن به فهرست مذکور ،در کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک، مطرح و رای اخذ شده در سایت سازمان قابل مشاهده می باشد.

لازم است شرکت در سامانه TTAC به آدرس ttac.ir جهت طرح در کمیسیون قانونی ثبت نام نماید. در صورت تائید کمیسیون قانونی تشخیص لازم است موارد زیر ارسال شود: پرسشنامه IRC تکمیل شده ارائه فیش ثبت واریز شده به حساب امور مالی سازمان ارائه نامه کمیته قیمت گذاری نکات قابل توصیه:

– کسب موافقت کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت

– واریز فیش هزینه تمدید/تصحیح مجوز تهیه فرآورده