مراحل ثبت درخواست متقاضی اخذ مجوز تولید فرآورده طب سنتی ایران مرحله اول: ارائه درخواست ثبت فرآورده طب سنتی در سربرگ شرکت با تائید مسئول فنی شرکت به دبیرخانه سازمان (درخواست شخص حقیقی قابل بررسی نمی باشد.) مدارک لازم: الف) ارائه تصویر اساسنامه شرکت با موضوع مرتبط (تولید فراورده طبیعی و سنتی)
ب) ارائه تصویر آگهی روزنامه رسمی در صورت تغییرات شرکت در اساسنامه
ج) تکمیل پرسشنامه (لازم است کلیه صفحات به تائید مسئول فنی برسد)
د) ارائه نمونه اجزاء و فرآورده نهایی
ه) ارائه فایل فشرده (CD) فرمت اکسل تکمیل شده فرآورده بهمراه سایر مدارک به دبیرخانه سازمان
ط) تصویر پروانه مسئول فنی ی) ارائه تصویر پروانه تاسیس محل ساخت و یا قرارداد تولید با کارخانه مجاز با خط تولید مرتبط مرحله دوم:
مدارک ارسالی پس از بررسی کارشناسی و رفع نواقص مدارک توسط شرکت، در صورتی که جز فهرست رسمی فرآورده ها و داروهای سنتی و گیاهی ایران باشد، در کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک مطرح و رای اخذ شده در سایت سازمان غذا و دارو قابل مشاهده می باشد.
در صورتی که فرآورده درخواستی در فهرست رسمی فرآورده ها و داروهای سنتی و گیاهی ایران نباشد موضوع در کمیته مشورتی / شورای بررسی و تدوین فهرست فرآورده ها و داروهای سنتی و گیاهی ایران مطرح و در صورت موافقت جهت اضافه شدن به فهرست مذکور ،در کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک، مطرح و رای اخذ شده در سایت سازمان قابل مشاهده می باشد .
لازم است شرکت در سامانه TTAC به آدرس ttac.ir جهت طرح در کمیسیون قانونی ثبت نام نماید. در صورت تائید کمیسیون قانونی تشخیص لازم است موارد زیر ارسال شود: پرسشنامه IRC تکمیل شده ارائه فیش ثبت واریز شده به حساب امور مالی سازمان ارائه نامه کمیته قیمت گذاری نکات قابل توصیه: