24
اکتبر
0
دیدگاه
صدور پروانه بهداشتی ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی
صدور پروانه بهداشتی ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی
در این مطلب شرایط ، مدارک و هزینه مورد نیاز برای اصلاح ، تمدید ، صدور پروانه بهداشتی ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی ( هزینه صدور مجوز بهداشت تجهیزات پزشکی ، شرایط دریافت پروانه بهداشت ورود ملزومات پزشکی ، مدارک اخذ مجوز تجهیزات پزشکی) را کاملا شرح می‌دهیم.
مشخصات پروانه بهداشتی ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی
شرایط و مدارک لازم برای صدور مجوز
| عنوان مدرک | کد مدرک |
|---|---|
| بروشور یا کاتالوگ | 10041 |
| قیمت فرآورده در کشور مبدا، منطقه خاورمیانه و زمان ورود به ایران و قیمت مقدار مصرف روزانه | 100653 |
| FDA یا CE | 100654 |
| ISO 13485 | 100656 |
| فایلی وجود ندارد |
| عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
|---|---|---|---|---|
| آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی | 1595 | 1397/10/01 | ماده4 تبصره4 |
مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز
فرآیند صدور پروانه بهداشتی ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی
| فایلی وجود ندارد |
استعلام‌های بین دستگاهی
ضوابط خاص صدور مجوز
هزینه صدور مجوز بهداشت تجهیزات پزشکی
| عنوان هزینه | مبلغ |
|---|---|
| ثبت کالا | 15000000 ریال |
| عنوان قانون/مصوبه | شماره قانون/مصوبه | تاریخ قانون/مصوبه | شماره ماده، بند یا تبصره | فایل مرتبط |
|---|---|---|---|---|
| قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب ١٣٣۴ الحاقات بعدی | 440 | 1334 /03 / 29 | ماده 24 |
نمونه مجوز صادر شده
| فایلی وجود ندارد |
فرآیند تمدید پروانه بهداشتی ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی
ضوابط خاص تمدید مجوز
مدت اعتبار مجوز
| ماه |
هزینه تمدید مجوز
فرآیند اصلاح مجوز
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
ضوابط خاص اصلاح پروانه بهداشتی ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی
مدت زمان اصلاح پروانه بهداشتی ورود تجهیزات و ملزومات پزشکی
| روز |
مدت اعتبار مجوز
| ماه |
