2- انطباق ویژگی های محصول تولید براساس آنالیز آزمایشگاهی تولیدات با ضوابط مربوط (حسب نوع محصول آزمایش کامل میکروبی ، شیمیایی و فیزیکی که باید دارای ویژگی های مربوطه باشد)
3- نمونه برچسب و لیبل انواع محصولات تولیدی برابر دستورالعمل های سازمان دامپزشکی کشور 4-لیست مواد اولیه مورد استفاده و آنالیز محصول
مدارک لازم اخذ مجوز ساخت خوراک دام
عنوان مدرک
کد مدرک
نتایج بررسی های آزمایشگاهی در آزمایشگاه مرجع
10375
نتایج مطالعات صحرایی توسط مراکز مورد تایید سازمان دامپزشکی کشور
10376
پروانه بهداشتی بهره برداری (معتبر) واحد/ مرکز مربوط
10377
پروانه (معتبر) مسئول فنی مرکز/ واحد/ شرکت
10378
فهرست و مشخصات مواد اولیه مورد استفاده و نتایح آزمایش های نمونه آزمایشی تولید شده از محصول
10379
مدارک احراز هویت (شماره/ شناسه ملی) اشخاص حقیقی و حقوقی ( حسب مورد)
11165
نمونه لیبل (و بروشور) محصول مورد نظر برابر ضوابط سازمان دامپزشکی کشور
11618
فرمهای تکمیلی لازم
فایلی وجود ندارد
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آيين نامه اجرايی نظارت بهداشتی دامپزشكی
10219
1387 / 09 / 10
ماده 20
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 / 09 /19
ماده 5
استعلامهای بین دستگاهی
استعلامهای ضروری
استعلامی ثبت نشده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مجوزهای پیشنیاز
مجوزهای پیشنیاز
1- داشتن پروانه بهداشتی بهره برداری (معتبر) مرکز/ واحد مورد نظر 2- داشتن پروانه مسئول فنی بهداشتی معتبر (کادر دستیاران بهداشتی) 3- داشتن گواهی ثبت در مورد مکمل های غذای دام و مواد غذایی متراکم
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آيين نامه اجرايی نظارت بهداشتی دامپزشكی
10219
1387 /09 / 10
مواد 2، 10 و 20
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 / 09 /19
ماده 5
ضوابط خاص صدور مجوز
ضوابط خاص صدور مجوز
1- داشتن پروانه بهداشتی بهره برداری (معتبر) مرکز/ واحد مورد نظر
3-داشتن شرایط بهداشتی عمومی تاسیسات و تجهیزات واحد در بازدید کارشناسی توسط اداره کل دامپزشکی استان مربوط برابر ضوابط و مقررات GMP اعلامی از سوی سازمان
4-امکانات تولید آزمایشگاهی و فایل اطلاعاتی آزمایشات لازم
5- انطباق ویژگی های محصول تولید براساس آنالیز آزمایشگاهی تولیدات با ضوابط مربوط (حسب نوع محصول آزمایش کامل میکروبی ، شیمیایی و فیزیکی که باید دارای ویژگیهای مربوطه باشد)
6-نمونه برچسب و لیبل انواع محصولات تولیدی برابر دستورالعمل های سازمان دامپزشکی کشور
7-لیست مواد اولیه مورد استفاده و آنالیز محصول
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آيين نامه اجرايی نظارت بهداشتی دامپزشكی
10219
1387 / 09 /10
مواد 2، 10 و 20
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 / 09/ 19
ماده 5
مدت زمان صدور مجوز
سقف زمانی صدور مجوز
7 روز
توضیحات
7 روز کاری پس از تکمیل مدارک و دریافت پاسخ تمامی استعلامات
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آيين نامه اجرايی نظارت بهداشتی دامپزشكی
10219
1387 / 09/ 10
ماده 20
مدت اعتبار مجوز
مدت اعتبار مجوز
12 ماه
توضیحات
مدت اعتبار به نتایج حاصله از بررسی های آزمایشگاهی و مطالعات صحرایی بستگی دارد و از 12 تا 48 ماه متفاوت است.
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آيين نامه اجرايی نظارت بهداشتی دامپزشكی
10219
1387 /09 / 10
ماده 20
هزینه صدور مجوز
توضیحات
تعرفه تعیین شده برای صدور پروانه و نیز حق تمبر صدور پروانه در تصمیم نمایندگان ویژه رئیس جمهور در تنظیم بازار به شماره 11981/ت74798ن به تاریخ 91/11/28 و اصلاحات بعدی
فهرست هزینه صدور مجوز ساخت خوراک دام
جزئیات هزینه صدور مجوز ساخت خوراک دام وجود ندارد
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
قانون سازمان دامپزشکی کشور
10093
1350 /03 / 24
ماده 14
نمونه مجوز صادر شده
فایل مرتبط:
فرآیند تمدید پروانه ساخت خوراک دام
روند عملیاتی
–
شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز
شرایط لازم دریافت پروانه تولید خوراک دام
–
مدارک لازم اخذ مجوز ساخت خوراک دام
مدرکی ثبت نگردیده است
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
ضوابط خاص تمدید مجوز
ضوابط خاص تمدید مجوز
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت زمان تمدید مجوز
سقف زمانی
0 روز
توضیحات
–
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
مدت اعتبار مجوز
مدت اعتبار مجوز
0 ماه
توضیحات
–
هزینه تمدید مجوز
توضیحات
–
فهرست هزینه صدور مجوز ساخت خوراک دام
جزئیات هزینه وجود ندارد
مبانی قانونی
مبانی قانونی ثبت نگردیده است
فرآیند اصلاح مجوز
روند عملیاتی
1. ثبت درخواست اصلاح پروانه ساخت و بارگذاری مدارک مورد نیاز
2. بررسی مدارک و تعیین وقت بازدید کارشناسی در صورت کامل و منطبق بودن مدارک با ضوابط مربوط توسط اداره کل دامپزشکی استان
3- بازديد کارشناسی از كارخانه مورد نظر (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه) توسط اداره کل دامپزشکی استان و اعلام نتیجه به متقاضی
4. صدور موافقت اولیه برای تولید محصول مورد نظر (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه) توسط اداره کل دامپزشکی استان و یا اعلام دلایل عدم موافقت به متقاضی
5. بارگذاری پرونده كامل اطلاعات محصول نهايي و معرفي مواد اوليه مورد نظر، به همراه فرمول ساخت و ساير اطلاعات مورد نياز توسط متقاضی در سامانه مربوط (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه)
6. بررسی پرونده توسط اداره کل دامپزشکی استان و اعلام نتیجه به متقاضی
7. اعلام تاریخ ساخت نمونه صنعتی توسط متقاضی (پس از هماهنگي دامپزشکی استان) جهت نمونه برداری در محل (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه)
8. توليد آزمايشي محصول مورد نظر تحت نظارت اداره کل دامپزشکی استان، نمونه برداری از تولید بچ صنعتی و پلمپ نمونه به تعداد مورد نیاز و ارسال نمونه به آزمایشگاه (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه)
9. انجام بررسي هاي آزمايشگاهي و مطالعات صحرايي مورد نياز، حسب نوع خوراک مورد نظر متقاضی (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه) 10. بررسی نتایج و اصلاح پروانه ساخت/ اعلام دلایل عدم موافقت با اصلاح پروانه ساخت خوراک مورد نظر متقاضی
شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز
شرایط لازم دریافت پروانه تولید خوراک دام
* هرگونه تغییر در ترکیب فرمولاسیون فرایند/روش ساخت محصول نهائی ثبت شده * تغییر یا اضافه شدن محل سازنده محصول نهایی یا مواد اولیه * هرگونه تغییر در عمر ماندگاری یا ویژگی های انبارش/ بسته بندی محصول * اضافه شدن مورد/ موارد مصرف دیگر * تغییرات اجرائی و اداری: 1.تغییر در نام و یا آدرس تولیدکننده محصول 3.تغییر در نام تجاری/.انتقال و تغییر شخصیت حقوقی یا حقیقی مجاز ثبت کننده محصول
مدارک لازم اخذ مجوز ساخت خوراک دام
عنوان مدرک
کد مدرک
اصل پروانه/ مجوز/ گواهی صادر شده
11254
یک یا چند مدرک مربوط به صدور پروانه، برحسب نوع اصلاح در پروانه
11395
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آيين نامه اجرايی نظارت بهداشتی دامپزشكی
10219
1387 /09 / 10
ماده 20
ضوابط خاص اصلاح مجوز
ضوابط خاص اصلاح مجوز
حسب نوع اصلاح:
1- داشتن پروانه بهداشتی بهره برداری (معتبر) مرکز/ واحد مورد نظر
3- داشتن گواهی ثبت در مورد مکمل های غذای دام و مواد غذایی متراکم
4-داشتن شرایط بهداشتی عمومی تاسیسات و تجهیزات واحد در بازدید کارشناسی توسط اداره کل دامپزشکی استان مربوط برابر ضوابط و مقرراتGMP
5- انطباق ویژگی های محصول تولید براساس آنالیز آزمایشگاهی تولیدات با ضوابط مربوط (حسب نوع محصول آزمایش کامل میکروبی ، شیمیایی و فیزیکی که باید دارای ویژگیهای مربوطه باشد)
6-نمونه برچسب و لیبل انواع محصولات تولیدی برابر دستورالعمل های سازمان دامپزشکی کشور
7-لیست مواد اولیه مورد استفاده و آنالیز محصول
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آيين نامه اجرايی نظارت بهداشتی دامپزشكی
10219
1387 /09 / 10
مواد 2، 10 و 20
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 / 09 / 19
ماده 5
مدت زمان اصلاح مجوز
سقف زمانی
7 روز
توضیحات
7 روز کاری
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آيين نامه اجرايی نظارت بهداشتی دامپزشكی
10219
1387 / 09/ 10
ماده 20
مدت اعتبار مجوز
مدت اعتبار مجوز
12 ماه
توضیحات
12 تا 48 ماه بسته به:
1. نوع اصلاج پروانه
2. نتایج بررسی های آزمایشگاهی و مطالعات صحرایی
3. مدت اعتبار باقیمانده ار پروانه اصلی
هزینه اصلاح مجوز
توضیحات
1. ثبت درخواست اصلاح پروانه ساخت و بارگذاری مدارک مورد نیاز
2. بررسی مدارک و تعیین وقت بازدید کارشناسی در صورت کامل و منطبق بودن مدارک با ضوابط مربوط توسط اداره کل دامپزشکی استان
3- بازديد کارشناسی از كارخانه مورد نظر (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه) توسط اداره کل دامپزشکی استان و اعلام نتیجه به متقاضی
4. صدور موافقت اولیه برای تولید محصول مورد نظر (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه) توسط اداره کل دامپزشکی استان و یا اعلام دلایل عدم موافقت به متقاضی
5. بارگذاری پرونده كامل اطلاعات محصول نهايي و معرفي مواد اوليه مورد نظر، به همراه فرمول ساخت و ساير اطلاعات مورد نياز توسط متقاضی در سامانه مربوط (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه)
6. بررسی پرونده توسط اداره کل دامپزشکی استان و اعلام نتیجه به متقاضی
7. اعلام تاریخ ساخت نمونه صنعتی توسط متقاضی (پس از هماهنگي دامپزشکی استان) جهت نمونه برداری در محل (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه)
8. توليد آزمايشي محصول مورد نظر تحت نظارت اداره کل دامپزشکی استان، نمونه برداری از تولید بچ صنعتی و پلمپ نمونه به تعداد مورد نیاز و ارسال نمونه به آزمایشگاه (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه)
9. انجام بررسي هاي آزمايشگاهي و مطالعات صحرايي مورد نياز، حسب نوع خوراک مورد نظر متقاضی (در صورت لزوم، حسب نوع اصلاح پروانه)
10. بررسی نتایج و اصلاح پروانه ساخت/ اعلام دلایل عدم موافقت با اصلاح پروانه ساخت خوراک مورد نظر متقاضی
فهرست هزینهها
جزئیات هزینه وجود ندارد
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
قانون سازمان دامپزشکی کشور
10093
1350 /03 / 24
ماده 14
فرآیند ابطال پروانه ساخت خوراک دام
روند عملیاتی
1. درخواست کتبی دارنده پروانه در سامانه صدور پروانه سازمان دامپزشکی کشور و یا حصول سایر شرایط لغو ابطال 2- بررسی مدارک و گزارشات مربوط 3- لغو/ ابطال پروانه ساخت
شرایط قابلیت ابطال مجوز
شرایط لغو مجوز
ا- ابطال پروانه بهره برداری واحد به هر دلیل 2- ابلاغ رای تعلیق/ ابطال پروانه ساخت از سوی مرجع قضائی ذیصلاح 3- درخواست کتبی دارنده پروانه مبنی بر ابطال آن
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آيين نامه اجرايی نظارت بهداشتی دامپزشكی
10219
1387 /09 / 10
مواد 4 و 20
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی
10886
1391 / 09 /19
ماده 5
شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز
شرایط لازم دریافت پروانه تولید خوراک دام
ا- ابطال پروانه بهره برداری واحد به هر دلیل 2- ابلاغ رای تعلیق/ ابطال پروانه ساخت از سوی مرجع قضائی ذیصلاح 3- درخواست کتبی دارنده پروانه مبنی بر ابطال آن
مدارک لازم اخذ مجوز ساخت خوراک دام
عنوان مدرک
کد مدرک
رای تعلیق و یا ابطال مجوز/پروانه/ گواهی مربوط از سوی مرجع قضائی ذیصلاح
11193
درخواست کتبی دارنده پروانه/ مجوز/ گواهی مبنی بر ابطال پروانه
11436
تعلیق و یا ابطال پروانه بهره برداری مربوط
11467
تعلیق و یا ابطال گواهی ثبت مربوط
11622
مبانی قانونی
عنوان قانون/مصوبه
شماره قانون/مصوبه
تاریخ قانون/مصوبه
شماره ماده، بند یا تبصره
فایل مرتبط:
آيين نامه اجرايی نظارت بهداشتی دامپزشكی
10219
1387 / 09 /10
2، 4 و 20
آییننامه اجرایی بند (ز) ماده (3) و مواد (7)، (8) و (9) قانون سازمان دامپزشکی/ دارو و مواد مصرفی دامپزشکی