– ارائه گزارش اداره بازرسی فنی دال بر انطباق کلیه فعالیت های شرکت با اصول GMP و GDP راهنمای PIC/S

– پروانه تاسیس و بهره برداری

– معرفی نامه مسئول فنی شرایط صدور مجوز:

انطباق کامل فعالیت های شرکت با الزامات GMP و GDP راهنمای PIC/S در زمان بررسی

– دارا بودن کلیه مستندات لازم مطابق با راهنمای PIC/S

– دارا بودن ساختمان و تجهیزات مناسب

– دارا بودن پروانه تاسیس و پروانه ساخت دارو

– دارا بودن پرسنل کلیدی واجد شرایط

– تایید کلیه موارد انطباق فوق توسط تیم بازرسی و رئیس اداره بازرسی فنی